Biocidų autorizacija turi kelias procedūras, o tinkamo varianto pasirinkimas lemia produkto patekimo į rinką greitį ir sąnaudas. Toliau – pagrindiniai autorizacijos keliai pagal ES Biocidinių produktų reglamentą (BPR).
Kaip veikia autorizacija
Pagal BPR (Reglamentą (ES) Nr. 528/2012) biocidų autorizacija vyksta dviem pakopomis: pirmiausia veiklioji medžiaga patvirtinama ES lygmeniu, biocidų autorizacija o tada kiekvienas ją turintis produktas autorizuojamas atskirai. Paraiškos teikiamos per Biocidinių produktų registrą (R4BP 3).
Autorizacijos procedūros
1. Nacionalinė autorizacija
Kai produktas teikiamas vienos šalies rinkai, užtenka tos valstybės narės nacionalinės autorizacijos. Kompetentinga institucija paraišką apsvarsto per 365 dienas.
Abipusis pripažinimas
Norint plėsti rinką, jau turimą nacionalinę autorizaciją galima išplėsti kitose valstybėse narėse. Tai daroma nuosekliuoju arba lygiagrečiuoju būdu.
Sąjungos autorizacija
Produktams, skirtiems visai ES rinkai, galima rinktis Sąjungos autorizaciją – ją išduoda Europos Komisija, ir produktą galima teikti visos ES rinkai.
4. Supaprastinta autorizacijos procedūra
Tam tikriems produktams taikoma supaprastinta procedūra, kai visos veikliosios medžiagos yra BPR I priede, o produkte nėra susirūpinimą keliančių medžiagų ar nanomedžiagų. Gavus tokią autorizaciją produktą galima tiekti kitose šalyse be abipusio pripažinimo, apie tai informavus valstybę narę likus 30 dienų iki tiekimo.
Lygiagreti prekyba
Jei identiškas produktas jau autorizuotas kitoje valstybėje narėje, galima kreiptis dėl lygiagrečios prekybos autorizacijos. Kompetentinga institucija ją išduoda per 60 dienų nuo mokesčių sumokėjimo.
Kas aktualu 2026 m.
Nuo 2025 m. ketvirtojo ketvirčio pradėtas BPR vertinimas – Europos Komisija peržiūri, kaip reglamentas veikia ir ar atitinka naujus rinkos poreikius. Todėl rekomenduojama stebėti galimus procedūrų pokyčius.
Tinkamai parinkta biocidų autorizacija sutrumpina kelią į rinką ir sumažina sąnaudas. Kilus abejonių dėl procedūros, verta pasitelkti patyrusius specialistus.